{"id":14,"date":"2020-11-16T19:04:43","date_gmt":"2020-11-16T19:04:43","guid":{"rendered":"http:\/\/cpmi.wpengine.com\/?page_id=14"},"modified":"2022-01-20T19:42:53","modified_gmt":"2022-01-20T19:42:53","slug":"clinical-trials-frequently-asked-questions","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hdresearch.org\/es\/clinical-trials-participant-info\/clinical-trials-frequently-asked-questions\/","title":{"rendered":"FAQ"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"14\" class=\"elementor elementor-14\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-a0a4814 elementor-section-stretched elementor-section-height-min-height elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-items-middle\" data-id=\"a0a4814\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" 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Trials Frequently Asked Questions<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4432e6a elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4432e6a\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-no-translation=\"\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-da0e8a9\" data-id=\"da0e8a9\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-146d371 elementor-widget elementor-widget-toggle\" data-id=\"146d371\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"toggle.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2141\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2141\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 es un ensayo cl\u00ednico?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2141\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2141\"><p>Los ensayos cl\u00ednicos son estudios de investigaci\u00f3n m\u00e9dica que involucran la participaci\u00f3n de voluntarios para ayudar a los cient\u00edficos a comprender y desarrollar nuevas formas de prevenir, detectar o tratar enfermedades y sus s\u00edntomas. Estos tratamientos en investigaci\u00f3n pueden ser medicamentos nuevos, una combinaci\u00f3n de medicamentos, nuevas formas de administrar un medicamento ya comercializado o un dispositivo m\u00e9dico. Antes de que se apruebe un nuevo medicamento, debe someterse a una serie de pruebas largas y rigurosas, primero en el laboratorio, luego en animales y finalmente en humanos. Un nuevo medicamento o dispositivo m\u00e9dico no solo debe ser seguro y efectivo, sino que en muchos casos tambi\u00e9n debe demostrar un beneficio superior en comparaci\u00f3n con productos aprobados de manera similar. Un estudio cl\u00ednico se lleva a cabo de acuerdo con un plan de investigaci\u00f3n conocido como protocolo que ha sido desarrollado por la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica y revisado por la FDA junto con una Junta de Revisi\u00f3n Institucional (IRB) que representa el inter\u00e9s p\u00fablico. Estas agencias monitorean el progreso de estos estudios. El protocolo determina:<\/p><ul><li>El motivo del estudio<\/li><li>El numero de participantes<\/li><li>Los criterios utilizados para determinar qui\u00e9n es elegible para el estudio<\/li><li>Un cronograma de procedimientos, pruebas, medicamentos y dosis<\/li><li>La duraci\u00f3n del estudio<\/li><li>Qu\u00e9 informaci\u00f3n se recopilar\u00e1 sobre los participantes<\/li><li>Y mucho, mucho m\u00e1s<\/li><\/ul><p>Los ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n dirigidos por un investigador principal, que a menudo es un m\u00e9dico, junto con un equipo de investigaci\u00f3n formado por m\u00e9dicos, enfermeras y otros profesionales de la salud. Todos los participantes son voluntarios. Es importante realizar investigaciones en una variedad de personas para detectar diferentes respuestas a un solo producto en investigaci\u00f3n.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2142\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2142\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 significan las diferentes fases de un ensayo cl\u00ednico?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2142\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2142\"><p>Los productos de investigaci\u00f3n, como medicamentos, dispositivos o procedimientos, se llevan a cabo en varias fases de ensayos cl\u00ednicos para encontrar diferentes tipos de informaci\u00f3n.<\/p><h3>Estudios de fase 1<\/h3><p>Los estudios de fase 1 incluyen una peque\u00f1a cantidad (20-80) participantes, generalmente voluntarios sanos, en algunos casos pacientes con enfermedad avanzada (por ejemplo, c\u00e1ncer, trastornos de salud mental) y, a menudo, es la primera vez que se prueba en humanos. El prop\u00f3sito de los estudios de Fase 1 es:<\/p><ul><li>evaluar la seguridad<\/li><li>identificar efectos secundarios<\/li><li>determinar un rango de dosis seguro<\/li><li>aprender c\u00f3mo el cuerpo absorbe y maneja el producto en investigaci\u00f3n (farmacocin\u00e9tica \/ din\u00e1mica)<\/li><\/ul><p>Los estudios de fase 1 suelen tardar varios meses en completarse. Aproximadamente el 70% de los estudios de fase 1 contin\u00faan en la fase 2.<\/p><h3>Estudios de fase 2<\/h3><p>Los estudios de fase 2 inscriben a m\u00e1s personas que los estudios de fase 1 (100 a 300 participantes) con la afecci\u00f3n en estudio. En los estudios de Fase 2, los investigadores eval\u00faan m\u00e1s a fondo la seguridad y determinan si el producto en investigaci\u00f3n tiene el efecto deseado en humanos. En ocasiones, estos estudios son ensayos controlados aleatorios en los que un grupo de pacientes recibe el producto en investigaci\u00f3n, mientras que otro grupo (el &#8220;grupo de control&#8221;) recibe un tratamiento est\u00e1ndar o un placebo. Para proporcionar informaci\u00f3n comparativa imparcial, estos estudios a menudo son &#8220;ciegos&#8221;, lo que significa que ni los pacientes ni los investigadores saben qui\u00e9n est\u00e1 recibiendo el producto en investigaci\u00f3n.<\/p><p>Los estudios de fase 2 suelen tardar hasta dos (2) a\u00f1os en completarse. Aproximadamente el 33% de la Fase 2 realizada con \u00e9xito pasa a la Fase 3.<\/p><h3>Estudios de fase 3<\/h3><p>En la Fase 3 se incluye un mayor n\u00famero (miles) de pacientes con la enfermedad para:<\/p><ul><li>confirmar o evaluar m\u00e1s a fondo la eficacia de un agente<\/li><li>monitorear los efectos secundarios<\/li><li>compararlo con los tratamientos de uso com\u00fan<\/li><li>recopilar otra informaci\u00f3n que se utilizar\u00e1 para determinar si el agente debe ser aprobado y comercializado<\/li><\/ul><p>Estos ensayos suelen ser ensayos aleatorios y ciegos que, por lo general, tardan varios a\u00f1os (1 a 4 a\u00f1os) en completarse. Del 25 al 30% de los estudios de fase 3 se completan con \u00e9xito y la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica los env\u00eda a la FDA para su aprobaci\u00f3n para comercializar el producto en investigaci\u00f3n en los Estados Unidos.<\/p><h3>Estudios de fase 4<\/h3><p>Los estudios de fase 4 a menudo denominados ensayos de vigilancia poscomercializaci\u00f3n se llevan a cabo despu\u00e9s de que la FDA haya otorgado la aprobaci\u00f3n al producto en investigaci\u00f3n para su venta al consumidor. Estos estudios involucran a personas de diversas poblaciones y generalmente tienen como objetivo recopilar informaci\u00f3n adicional despu\u00e9s de que el producto en investigaci\u00f3n sea aprobado y comercializado con respecto a sus riesgos, beneficios y uso en varias poblaciones durante un per\u00edodo de tiempo m\u00e1s largo. Los resultados de los estudios de fase 4 pueden influir en si un producto en investigaci\u00f3n debe retirarse del mercado o si se deben aplicar restricciones al uso del producto en investigaci\u00f3n.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2143\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2143\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfPor qu\u00e9 deber\u00eda participar en un ensayo cl\u00ednico?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2143\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2143\"><p>Al participar en un ensayo cl\u00ednico, tiene la oportunidad de probar un nuevo tratamiento que puede o no ser mejor que los que ya existen.<\/p><p>Como participante del estudio, tambi\u00e9n puede ayudar a otras personas a comprender mejor c\u00f3mo funciona el tratamiento en personas de diferentes razas y g\u00e9neros porque diferentes personas pueden responder de manera diferente al producto en investigaci\u00f3n. Las agencias reguladoras como la FDA buscan asegurar que personas de diferentes edades, razas, etnias y g\u00e9neros est\u00e9n incluidas en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p><p>Algunas razones para participar en un ensayo cl\u00ednico:<\/p><ul><li>Acceso a nuevos tratamientos no disponibles en el mercado.<\/li><li>Acceso a medicaci\u00f3n gratuita.<\/li><li>Compensaci\u00f3n por participar (en algunos ensayos).<\/li><li>Satisfacci\u00f3n por contribuir al avance de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/li><li>Su participaci\u00f3n es voluntaria, lo que significa que puede abandonar el estudio en cualquier momento.<\/li><\/ul><p>Cada estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica tiene criterios de elegibilidad espec\u00edficos que un participante debe cumplir para poder inscribirse en el estudio. Por lo tanto, no se aceptar\u00e1n todas las personas que soliciten participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2144\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2144\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 tipos de estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica est\u00e1n disponibles?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2144\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2144\"><p>Hay muchos tipos diferentes de estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, que incluyen:<\/p><ul><li>Estudios de prevenci\u00f3n que buscan mejores formas de prevenir enfermedades en personas que nunca han tenido la enfermedad o de evitar que regrese. Estos enfoques pueden incluir medicamentos, vitaminas, vacunas, minerales o cambios en el estilo de vida.<\/li><li>Estudios que prueban nuevos tratamientos, nuevas combinaciones de medicamentos o nuevos enfoques de terapia.<\/li><li>Se realizan estudios de diagn\u00f3stico para encontrar mejores pruebas o procedimientos para diagnosticar una enfermedad o afecci\u00f3n en particular. Los estudios de detecci\u00f3n eval\u00faan la mejor manera de detectar ciertas enfermedades o condiciones de salud.<\/li><li>Los estudios de calidad de vida (o estudios de cuidados de apoyo) exploran y miden formas de mejorar la comodidad y la calidad de vida de las personas con una enfermedad cr\u00f3nica.<\/li><\/ul><p>Por lo general, los ensayos cl\u00ednicos comparan un nuevo producto o terapia con otra cosa para ver si funciona tan bien o mejor para tratar o prevenir una enfermedad o afecci\u00f3n. En un estudio ciego, un participante puede ser asignado al azar para recibir el producto de prueba o una terapia aprobada existente.<\/p><p>En algunos estudios, los participantes pueden ser asignados para recibir un placebo (un producto sin acci\u00f3n terap\u00e9utica que se ve o act\u00faa como el producto de prueba). La comparaci\u00f3n con un placebo puede ser la forma m\u00e1s r\u00e1pida y segura de demostrar la eficacia terap\u00e9utica de los nuevos productos.<\/p><p>A los posibles participantes se les informa antes de ingresar a un ensayo si se utilizar\u00e1n placebos en el estudio y los riesgos y beneficios de los medicamentos del estudio.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2145\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2145\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 es un protocolo de estudio?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2145\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2145\"><p>Un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se lleva a cabo de acuerdo con un plan de investigaci\u00f3n conocido como protocolo de estudio, que est\u00e1 dise\u00f1ado para responder preguntas de investigaci\u00f3n espec\u00edficas y garantizar la seguridad de los participantes. El protocolo incluye la siguiente informaci\u00f3n:<\/p><ul><li>El motivo de la realizaci\u00f3n del estudio<\/li><li>Qui\u00e9n puede participar en el estudio (criterios de inclusi\u00f3n \/ exclusi\u00f3n)<\/li><li>El n\u00famero de participantes necesarios<\/li><li>El calendario de pruebas, procedimientos, producto en investigaci\u00f3n y sus dosis.<\/li><li>La duraci\u00f3n del estudio<\/li><li>Qu\u00e9 informaci\u00f3n se recopilar\u00e1 sobre los participantes.<\/li><\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2146\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"6\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2146\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 sucede durante un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2146\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"6\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2146\">El siguiente proceso generalmente ocurre durante la realizaci\u00f3n de un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica:\n<h3>Pre-evaluaci\u00f3n<\/h3>\nEl grupo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica revisar\u00e1 sus bases de datos de pacientes o historias cl\u00ednicas existentes para identificar a los pacientes potenciales que puedan ser elegibles para participar en el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Tambi\u00e9n pueden colocar anuncios en Internet, peri\u00f3dicos, radio o televisi\u00f3n para reclutar participantes interesados. Tambi\u00e9n pueden realizar seminarios, ex\u00e1menes de salud gratuitos o foros.\n\nSe contacta a los participantes potenciales de estos esfuerzos de preselecci\u00f3n y se les entrevista brevemente para confirmar si son potencialmente elegibles para participar en el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.\n<h3>Consentimiento informado<\/h3>\nSi es potencialmente elegible para participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, se programar\u00e1 una cita para que vaya al centro de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y se re\u00fana con uno de los miembros del personal de investigaci\u00f3n. Antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio, se le pedir\u00e1 que firme un formulario de consentimiento informado que detalla el dise\u00f1o del estudio, los riesgos y los beneficios, sus derechos como participante del estudio y a qui\u00e9n contactar en caso de emergencia. Durante el proceso de consentimiento informado, tendr\u00e1 la oportunidad de hacer preguntas que pueda tener con respecto al estudio y su participaci\u00f3n. Deber\u00eda recibir una copia del formulario de consentimiento informado firmado para sus registros y referencia futura.\n<h3>Visita de selecci\u00f3n<\/h3>\nUna vez que acepte participar en el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y haya firmado el formulario de consentimiento informado, se administrar\u00e1n los procedimientos de selecci\u00f3n del estudio. El prop\u00f3sito de la visita de selecci\u00f3n es determinar si cumple con los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n espec\u00edficos para el estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica espec\u00edfico en el que acord\u00f3 participar. Por lo general, durante la visita de selecci\u00f3n se le puede pedir que responda preguntas sobre su historial m\u00e9dico, medicamentos y otros tratamientos que est\u00e9 tomando y cuestionarios completos. Un miembro del equipo de investigaci\u00f3n tambi\u00e9n puede evaluar su salud general realizando un examen f\u00edsico, electrocardiograma y recolectando muestras de sangre \/ orina.\n\nGeneralmente, el producto en investigaci\u00f3n no se dispensa durante la visita de selecci\u00f3n.\n<h3>Visitas de estudio (visitas de tratamiento)<\/h3>\nSi cumple con los criterios espec\u00edficos de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n (que incluyen un laboratorio y resultados m\u00e9dicos aceptables del estudio) para el estudio, se le pedir\u00e1 que regrese a la cl\u00ednica para una serie de visitas del estudio a las que a veces se hace referencia como visitas de tratamiento. Por lo general, durante estas visitas del estudio, un participante del estudio recibir\u00e1 el producto en investigaci\u00f3n o el producto de comparaci\u00f3n (que a veces puede ser un placebo). El n\u00famero de visitas del estudio y el intervalo en el que ocurren las visitas var\u00eda de un estudio a otro.\n<h3>Visita de fin de estudio<\/h3>\nUna vez que haya llegado al final de la visita de tratamiento, se realiza una visita de fin del estudio. Generalmente, se repiten las mismas evaluaciones o evaluaciones similares realizadas antes de que usted reciba el producto en investigaci\u00f3n. El equipo de investigaci\u00f3n tambi\u00e9n discutir\u00e1 sus opciones de tratamiento de seguimiento (que pueden incluir recibir tratamientos est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para su enfermedad) y, si el estudio lo requiere, se le puede pedir que regrese al sitio de investigaci\u00f3n para una visita de seguridad de seguimiento.\n<h3>Visita de seguridad de seguimiento<\/h3>\nEl n\u00famero de visitas de seguimiento de seguridad y el intervalo en el que ocurren las visitas var\u00eda de un estudio a otro. El prop\u00f3sito de esta visita es asegurar que no experimente ning\u00fan efecto secundario prolongado del producto en investigaci\u00f3n o de la participaci\u00f3n general en el estudio.<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2147\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"7\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2147\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 es el consentimiento informado?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2147\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"7\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2147\"><p>Para ayudarlo a decidir si desea participar en un estudio, la FDA exige que los participantes del estudio reciban informaci\u00f3n completa sobre el estudio antes de que acepten participar.<\/p><p>Los formularios de consentimiento informado deben redactarse de manera que el participante pueda comprenderlos f\u00e1cilmente y deben incluir:<\/p><ul><li>prop\u00f3sito de la investigaci\u00f3n<\/li><li>cu\u00e1nto tiempo llevar\u00e1 el estudio<\/li><li>qu\u00e9 suceder\u00e1 en el estudio y qu\u00e9 partes del estudio son experimentales<\/li><li>posibles riesgos o molestias<\/li><li>posibles beneficios<\/li><li>otros procedimientos o tratamientos que el participante podr\u00eda querer considerar en lugar del tratamiento en estudio<\/li><li>que la FDA puede examinar los registros del estudio, pero los registros se mantendr\u00e1n en secreto<\/li><li>si hay tratamientos m\u00e9dicos disponibles si el participante est\u00e1 herido, cu\u00e1les son esos tratamientos, d\u00f3nde se pueden encontrar y qui\u00e9n pagar\u00e1 por el tratamiento<\/li><li>la persona con quien contactar si tiene preguntas sobre el estudio, los derechos de los participantes o si el participante puede resultar herido<\/li><li>el participante puede dejar de fumar en cualquier momento<\/li><\/ul><p>Si no comprende la informaci\u00f3n incluida en el formulario de consentimiento informado, aseg\u00farese de pedirle al m\u00e9dico u otro miembro del personal de investigaci\u00f3n que se lo explique. Esta discusi\u00f3n debe tener lugar en privado y se le debe dar tiempo suficiente para tomar una decisi\u00f3n informada. En la mayor\u00eda de los estudios, se le debe permitir llevar el formulario de consentimiento a casa para discutirlo con otros, como familiares, cuidadores y m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria. Aseg\u00farese de comprenderlo todo antes de aceptar participar en el estudio.<\/p><p>Antes de poder participar en el estudio, debe firmar el formulario de consentimiento informado, mostrando que se le ha dado esta informaci\u00f3n y que la comprende. El formulario de consentimiento informado NO es un contrato y puede abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Puede hacer preguntas en cualquier momento durante el estudio.<\/p><p>Adem\u00e1s, tambi\u00e9n debe ser informado de cualquier informaci\u00f3n nueva que se obtenga durante el estudio que pueda afectar su voluntad de continuar participando en el estudio.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2148\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"8\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2148\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQu\u00e9 preguntas debo hacerle al personal de investigaci\u00f3n?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2148\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"8\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2148\"><p>A continuaci\u00f3n, se incluyen algunas preguntas para hacerle a su m\u00e9dico que le ayudar\u00e1n a decidir si desea participar en un ensayo cl\u00ednico:<\/p><ul><li>\u00bfQu\u00e9 est\u00e1 tratando de averiguar el estudio?<\/li><li>\u00bfQu\u00e9 tipo de pruebas y ex\u00e1menes tendr\u00e9 que realizar mientras participe en el estudio? \u00bfCu\u00e1nto tiempo tardan estos? \u00bfQu\u00e9 implica cada prueba?<\/li><li>\u00bfCon qu\u00e9 frecuencia requiere el estudio que vaya al m\u00e9dico o la cl\u00ednica?<\/li><li>\u00bfMe hospitalizar\u00e1n? Si es as\u00ed, \u00bfcon qu\u00e9 frecuencia y durante cu\u00e1nto tiempo?<\/li><li>\u00bfCu\u00e1les son los costos para m\u00ed? \u00bfLo pagar\u00e1 mi seguro m\u00e9dico?<\/li><li>\u00bfQu\u00e9 seguimiento habr\u00e1?<\/li><li>\u00bfQu\u00e9 pasar\u00e1 al final del estudio?<\/li><li>\u00bfCu\u00e1les son mis otras opciones de tratamiento? \u00bfC\u00f3mo se comparan con el tratamiento en estudio?<\/li><li>\u00bfQu\u00e9 efectos secundarios puedo esperar del tratamiento que se est\u00e1 probando? \u00bfC\u00f3mo se comparan con los efectos secundarios del tratamiento est\u00e1ndar?<\/li><li>\u00bfCu\u00e1nto durar\u00e1 el estudio?<\/li><\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2149\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"9\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2149\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfCu\u00e1les son los riesgos?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2149\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"9\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2149\"><p>Los riesgos est\u00e1n involucrados en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, como en la atenci\u00f3n m\u00e9dica de rutina y las actividades de la vida diaria. La mayor\u00eda de los estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica presentan efectos secundarios que son temporales y desaparecen cuando se suspende el tratamiento. Sin embargo, algunos sujetos de investigaci\u00f3n experimentan efectos secundarios que pueden ser permanentes o requerir atenci\u00f3n m\u00e9dica. Algunos efectos secundarios aparecen durante el tratamiento, mientras que otros pueden no aparecer hasta que finaliza el tratamiento.<\/p><p>Algunos productos en investigaci\u00f3n que se est\u00e1n probando tienen efectos secundarios que pueden ser desagradables, graves o incluso potencialmente mortales. Debido a que los productos en investigaci\u00f3n que se est\u00e1n estudiando son nuevos, los investigadores no siempre saben cu\u00e1les ser\u00e1n los efectos secundarios en los seres humanos.<\/p><p>Los riesgos espec\u00edficos asociados con cualquier protocolo de investigaci\u00f3n se describen en detalle en el documento de consentimiento informado, que se le solicita que firme antes de participar en la investigaci\u00f3n. Adem\u00e1s, un miembro del equipo de investigaci\u00f3n le explicar\u00e1 los principales riesgos de participar en un estudio y responder\u00e1 a sus preguntas sobre el estudio. Antes de decidirse a participar, debe sopesar cuidadosamente estos riesgos. Aunque es posible que no reciba ning\u00fan beneficio directo como resultado de su participaci\u00f3n en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, la informaci\u00f3n recopilada por su participaci\u00f3n puede ayudar a otros.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-21410\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"10\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-21410\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQui\u00e9n puede participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica? \u00bfQu\u00e9 es un tema de investigaci\u00f3n?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-21410\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"10\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-21410\"><p>El protocolo del estudio describe qui\u00e9nes pueden participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica denominado Criterios de inclusi\u00f3n \/ exclusi\u00f3n. Los criterios que permiten a una persona participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se denominan criterios de inclusi\u00f3n; y los criterios que descalifican a un posible sujeto de investigaci\u00f3n se denominan criterios de exclusi\u00f3n. Estos criterios se basan en factores como la edad, el sexo, el tipo y la etapa de una enfermedad, el historial de tratamiento anterior \/ actual y otras afecciones m\u00e9dicas. Un sujeto de investigaci\u00f3n es una persona que cumple con los criterios de inclusi\u00f3n \/ exclusi\u00f3n y acepta participar en un estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Un sujeto de investigaci\u00f3n puede ser un individuo sano o un individuo con una enfermedad o condici\u00f3n espec\u00edfica.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-21411\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"11\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-21411\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfQui\u00e9n realiza los estudios cl\u00ednicos?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-21411\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"11\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-21411\"><p>Cada estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica est\u00e1 dirigido por un investigador principal, que a menudo es un m\u00e9dico con licencia, y un equipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que puede incluir m\u00e9dicos, enfermeras, trabajadores sociales y otros profesionales de la salud. En general, las funciones y responsabilidades del equipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica incluir\u00e1n:<\/p><h3>Investigador principal (PI):<\/h3><p>Persona responsable de la realizaci\u00f3n \u00e9tica del estudio de investigaci\u00f3n. Esto incluye proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos humanos, el cumplimiento del protocolo (estudio) y el cumplimiento de las normas y directrices institucionales, estatales y federales. El IP es responsable de garantizar que se obtenga el consentimiento informado de cada participante y de mantener los registros del estudio de manera adecuada. El PI tambi\u00e9n es responsable de cumplir con las pol\u00edticas y regulaciones financieras y administrativas asociadas con la adjudicaci\u00f3n, la gesti\u00f3n fiscal general del proyecto y la divulgaci\u00f3n de conflictos de intereses. El PI supervisa todos los aspectos de un ensayo cl\u00ednico desde el dise\u00f1o del protocolo, el reclutamiento y la recopilaci\u00f3n de datos. , an\u00e1lisis e interpretaci\u00f3n de los resultados, pero algunas tareas pueden delegarse a otros miembros del equipo de investigaci\u00f3n (Co-Investigadores y Personal Clave). El IP es responsable de garantizar que todos los miembros del equipo de investigaci\u00f3n tengan la educaci\u00f3n, la capacitaci\u00f3n y las calificaciones adecuadas para asumir las pruebas de estudio delegadas. Todos los miembros del equipo de estudio son responsables de garantizar que la realizaci\u00f3n del estudio cumpla con las directrices y regulaciones institucionales, estatales, federales y de la industria.<\/p><h3>Subinvestigador:<\/h3><p>El Subinvestigador puede realizar todas o algunas de las funciones de IP, pero no acepta la responsabilidad principal del estudio de investigaci\u00f3n. El subinvestigador est\u00e1 bajo la supervisi\u00f3n del IP y es responsable de realizar los procedimientos relacionados con el estudio y \/ o de tomar decisiones importantes relacionadas con el estudio de conformidad con la conducta \u00e9tica del estudio.<\/p><h3>Coordinador de investigaci\u00f3n:<\/h3><p>El coordinador de investigaci\u00f3n supervisa y coordina las actividades diarias de los estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Trabajan en estrecha colaboraci\u00f3n con los equipos cl\u00ednicos y los investigadores para garantizar que todos los procedimientos y visitas requeridos por el protocolo se realicen de acuerdo con las pautas especificadas por el protocolo. Los coordinadores de investigaci\u00f3n generalmente administran la inscripci\u00f3n de participantes y garantizan el cumplimiento del protocolo y otras regulaciones aplicables. Esto incluye, entre otros, el reclutamiento de participantes, la obtenci\u00f3n del consentimiento informado, la educaci\u00f3n de los participantes sobre los detalles del estudio de investigaci\u00f3n, la evaluaci\u00f3n de la elegibilidad de los participantes, la facilitaci\u00f3n de la atenci\u00f3n y el seguimiento de los participantes seg\u00fan el protocolo, la creaci\u00f3n de documentaci\u00f3n original, la asistencia en la evaluaci\u00f3n de toxicidades \/ eventos adversos y notificaci\u00f3n de eventos adversos graves seg\u00fan los requisitos del IRB y del patrocinador. Generalmente son la persona de contacto principal para el sujeto de investigaci\u00f3n.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-21412\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"12\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-21412\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfMi informaci\u00f3n se mantiene confidencial?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-21412\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"12\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-21412\"><p>El equipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica har\u00e1 todo lo posible para asegurar que su informaci\u00f3n m\u00e9dica personal (PHI) se mantenga extremadamente confidencial. Su informaci\u00f3n no se compartir\u00e1 sin su permiso o excepto que lo requiera la ley.<\/p><p>Si elige enviar su informaci\u00f3n para utilizarla a trav\u00e9s de este sitio web, con su permiso, esta informaci\u00f3n se ingresar\u00e1 en nuestra base de datos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica para oportunidades de estudio actuales y futuras. Puede solicitar que se elimine su informaci\u00f3n en cualquier momento. Si elige llamar y hablar con uno de nuestros especialistas en investigaci\u00f3n por tel\u00e9fono, su informaci\u00f3n ser\u00e1 capturada en la misma base de datos electr\u00f3nica. Nuevamente, esto es voluntario y se puede eliminar en cualquier momento.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-21413\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"13\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-21413\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfMe costar\u00e1 algo participar?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-21413\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"13\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-21413\"><p>En la mayor\u00eda de los estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, todas las visitas, pruebas y procedimientos relacionados con el estudio son gratuitos. Si califica para uno de nuestros estudios de investigaci\u00f3n, es posible que reciba una compensaci\u00f3n por su tiempo y viaje. El monto de la compensaci\u00f3n (as\u00ed como cualquier gasto no cubierto por el estudio) se revisar\u00e1 durante el proceso de consentimiento informado.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-21414\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"14\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-21414\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-chevron-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">\u00bfCu\u00e1nto duran las citas \/ visitas?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-21414\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"14\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-21414\">El n\u00famero de visitas del estudio, la duraci\u00f3n y la frecuencia variar\u00e1n seg\u00fan el dise\u00f1o del estudio. Por lo general, las visitas del estudio duran al menos 30 minutos; sin embargo, algunas pueden durar algunas horas. La visita inicial (visita de selecci\u00f3n) generalmente ser\u00e1 m\u00e1s larga, ya que incluir\u00e1 un proceso de consentimiento informado, una evaluaci\u00f3n de su historial m\u00e9dico, la recolecci\u00f3n de muestras de laboratorio y varios cuestionarios relacionados con el estudio. Durante el proceso de consentimiento informado, los participantes recibir\u00e1n informaci\u00f3n detallada sobre las visitas del estudio y la duraci\u00f3n general del estudio.<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Preguntas frecuentes sobre ensayos cl\u00ednicos \u00bfQu\u00e9 es un ensayo cl\u00ednico? Los ensayos cl\u00ednicos son estudios de investigaci\u00f3n m\u00e9dica en los que participan voluntarios para ayudar a los cient\u00edficos a comprender y desarrollar nuevas formas de prevenir, detectar o tratar enfermedades y sus s\u00edntomas. Estos tratamientos en investigaci\u00f3n pueden ser medicamentos nuevos, una combinaci\u00f3n de medicamentos, nuevas formas de administrar un medicamento\u2026 <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"FAQ\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/hdresearch.org\/es\/clinical-trials-participant-info\/clinical-trials-frequently-asked-questions\/#more-14\" aria-label=\"Leer m\u00e1s sobre FAQ\">Lee mas<\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":12,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-14","page","type-page","status-publish"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Clinical Trials Frequently Asked Questions | HD Research<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Clinical Trials Frequently Asked Questions - Find answers to frequently asked questions. 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